日前，挂牌新三板的广州润虹医药科技股份有限公司(“润虹医药”，OC:872194)因质量管理体系存在严重缺陷，被国家药监局责令立即停产整改。

就在一个月多前，润虹医药刚因质量管理体系存在严重缺陷被广东省药监局责令停产整改。为何一个多月时间两度被责令停产?中国网财经记者就此致函润虹医药，截至发稿，尚未收到任何回复。

一个多月两度被责令“停产整改”

8月12日，国家药监局发布通告称，润虹医药在设计开发、采购、生产管理、质量控制4方面存在缺陷，且已对上述质量管理体系存在缺陷予以确认。

国家药监局责令其立即停产整改;责成属地省级药品监督管理局责令企业评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，按照《医疗器械召回管理办法》的规定召回相关产品。企业完成全部项目整改并经属地省级药品监督管理局复查合格后方可恢复生产。

来源：国家药监局

记者注意到，6月24日，润虹医药就曾因生产质量管理体系存在严重缺陷，不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定，被广东省药监局责令停产整改。

6月30日，润虹医药发布“关于个别产品停产整改”的公告称，2020年6月10日至12日国家药监督局对公司产品“一次性负压引流护创材料”进行专项飞行检查，发现2020年1月后生产的一次性负压引流护创材料部分批次存在无法提供完整的批记录等缺陷，责令公司针对发现的问题停产整改。

润虹医药在上述公告中称，公司已积极按照广东省药监局通知要求对“一次性负压引流护创材料”产品进行停产整改，预计一个月内完成所有整改，向广东省药监局申请复产。“2020年1-6月该类别产品销售收入约占公司销售收入的10.7%，此次停产整改对公司的经营业绩有一定影响。”

来源：广东省药监局

关于个别产品停产整改的公告(6月30日发布)

2019年净利润“断崖式”下跌

资料显示，润虹医药前身为广州润虹医药科技有限公司，成立于2004年12月，是一家主要从事创伤修复领域医用生物敷料的研发、生产和销售的高新技术企业。

2019年年报显示，润虹医药实际控制人为车七石、李新霞夫妇，其中车七石为公司股东珠海仁励管理咨询合伙企业(有限合伙)的普通合伙人和执行事务合伙人，能控制其持有公司的11.13%股份。车七石、李新霞二人合计可支配的表决权总数占公司表决权总数的86.67%。同时车七石担任润虹医药的董事长，能对公司的经营决策、财务、人事等进行控制。

来源：2019年年度报告

广州润虹医药科技股份有限公司股权穿透图(来源：天眼查)

记者梳理发现，除了接连被责令停产整改，润虹医药近年来的业绩也并不理想，净利润呈“转折式”发展，波动较大。

财务数据显示，2017年至2019年，润虹医药营收分别为1872.64万元、2535.37万元、3487.18万元，同比分别增长-28.16%、35.39%、37.54%;同期净利润分别为45.40万元、389.61万元、-11.64万元，同比分别增长-89.31%、758.16%、-102.99%。

数据显示，净利润在2017年大幅下滑后，2018年又出现758.16%的猛增，2019年转而又出现11.64万元的亏损，同比大幅下滑102.99%。

对于2019年净利润大幅下滑，润虹医药在年报中透露，主要是成本及费用增长幅度超过收入增长幅度，同时营业外收入下降，所以净利润也下降。

此外，润虹医药近年来的扣非净利润持续为负。2017年至2019年，润虹医药的扣非净利润分别为-325.63万元、-99.49万元、-174.56万元。

值得注意的是，在业绩不佳的情况下，润虹医药近年来的资产负债率和销售费用却在稳步持续攀升。

数据显示，2017年至2019年，润虹医药的资产负债率分别为7.58%、16.57%、21.05%，逐年攀升;同期销售费用分别为782.65万元、929.70万元、1315.03万元，同比分别增长33.91%、18.79%、41.45%。

对于2019年销售费用的增长，润虹医药解释，主要是为推广产品，积极参加各级展览会，加强学术推广交流，加强市场调研，主动出击，以便主动掌握各种销售动态，及时调整销售策略。(记者 牛荷)

关键词： 润虹医药（OC:872194