2021年半年报密集披露，据不完全统计，截至发稿目前超过280家生物医药公司已经发布中报数据，其中八成公司业绩实现增长，净利润翻倍的公司超两成。从细分行业来看，医疗器械、创新药、化药企业的业绩表现较为突出。

但二级市场上医药板块近期大跌不止，“吃药”行情风光不再，与年内高点相比，逾140只医药股回撤幅度超过30%。

上周药企龙头股全线重挫，“药茅”恒瑞医药等众多个股一度跌停，年初至今恒瑞医药(600276.SH)、迈瑞医疗(300760.SZ)，爱尔眼科(300015.SZ)分别累计大跌50.3%、23.7%、18.4%。此外，中证申万医药生物指数(000808.CSI)年初至今下跌12.33%。医疗相关ETF方面，中医疗器械ETF(159883)、中证医疗ETF(159847)、医疗创新ETF(516820)的跌幅分别为16.3%、20.7%、23.2%。

在汇丰晋信消费红利基金经理范坤祥看来，医药长期成长性和驱动力从来就没有变化。他表示，医保政策趋严，对于医药板块的影响不容忽视，在医保控费和医保支付方式改革的大环境下，仿制药将增长乏力，而注重创新并取得创新成果的企业将会获得好的增长空间。未来医药投资对于药企的创新能力要求会更加苛刻。

创新药成为资本看好的方向，上市药企扎堆业务转型，但值得注意的是，巨额临床试验正成为医药企业尤其是创新药企业业绩新的“黑天鹅”。北京精诚医疗科技有限公司董事长武海波再接受第一财经记者采访时表示，由于临床试验需要医药企业有非常高的投入，而其不确定性正成为医药企业特别是上市医药头部企业的隐忧。

药企创新药转型，临床试验风险难控

从药企财报来看，在创新驱动之下多数创新药公司上半年加大了研发投入，也有不少药企尽管创新药非主营业务，但因获利颇丰而加大投入致力创新药业务转型。

临床试验对于上市医药企业的发展像是一道关卡，尤其是创新药企业，随时会成为企业业绩以及股价的“黑天鹅”。

A股市场不乏因临床试验费用大幅拖累业绩的例子。早在今年4月25日晚间，康弘药业(002773.SZ)披露业绩修正公告，将此前披露的2020年业绩快报中预计的归属净利润8.39亿元修正为亏损2.7亿元。公司称变动原因是旗下产品康柏西普终止全球三期临床试验以及一项专利技术转让及使用费诉讼案件。公告披露，由于旗下产品康柏西普眼用注射液停止全球多中心临床试验(以下简称KH916项目)，因此KH916研发项目预计未来已无法带来经济利益的流入。根据企业会计准则的规定，该事项属于资产负债表日后调整事项，其截至2020年末累计资本化支出13.97亿元转入当期损益，相应减少康弘药业2020年度利润总额及营业利润13.97亿元，减少所得税费用3.82亿元，减少净利润10.15亿元。

武海波介绍说，类似的案例在海外也非常多见，临床失败不仅是方案失败，对医药企业而言天价赔偿更来自于受试者伤害。他说：“药物临床试验中，受试者往往直接暴露在安全性及有效性尚未得到充分、有效验证的药物面前。因此，不管如何控制试验过程，受试者都将不可避免地面临各种未知的风险，而这种损害赔偿在美国等发达国家有非常严格的强制赔偿要求，一些上市企业在这个方面付出了甚至达到数十亿美元的损失。”

随着医药产业的高速增长，上市医药企业的临床试验风险管控需求正在不断上升。该需求大到已开始拉动相关行业的发展，京东安联保险全球企业与特殊风险部(AGCS)责任险负责人孙芳此前向第一财经记者介绍，以国际多中心临床试验风险和上市药品责任险为主的业务，将为外资保险业带来至少2亿美元保险市场。

真创新才有未来

近期A股医药板块表现不佳，“吃药”行情风光不再，不仅龙头上市公司表现低迷，就连医药主题基金也受到明显的不利影响。在混合型、普通股票型基金中有多只产品今年以来净值跌幅逾20%，其中不乏明星基金经理的产品，如葛兰管理的中欧医疗健康、中欧医疗创新，以及郑磊管理的汇添富创新医药等，较前期高点回撤均超20%。

范坤祥对第一财经记者分析称，今年以来医保政策趋于严格。如药品集采，虽然自2018年以来国家层面的集采已经完成了5批，已经进入常态化阶段。但部分省份的联合集采目录覆盖范围更广、影响更大，征求意见稿会纳入一些医保支付金额非常小的品种甚至独家品种。地方政府这种做法一方面利好民生，另一方面从投资的角度来看，确实提高了医药板块的投资难度。

不过长期看来，医药龙头股长期成长性和驱动力并没有发生变化。范坤祥分析，首先行业的长期驱动力主要是人口老龄化，进而带来医疗需求刚性增长;其次是消费升级，随着居民收入水平的不断提升，对优质医疗服务的需求不断提高，促进医疗资源升级。

据国家药品监管局相关信息，近年来我国医药市场发展迅猛，市场规模已从2015年的1.2万亿增加到2020年的4.5万亿元，增加值占全国工业的3.6%，基本形成了以基因工程药物、新型疫苗、抗体药物、化学新药、现代中药等为代表的一批具有国际水平的新药领域。

但必须重视的是，药监局医药准入政策和医保支付政策对行业创新发展的影响。范坤祥分析，医药是一个典型供给创造需求的行业，也受到医保和个人支付能力的约束。此外，目前具备差异化的、纯创新的项目逐步加速发展并得到了海外药企的青睐。未来普通的仿制类创新，比较容易被跟随者模仿，带来竞争加剧。整个医药股投资越来越往真创新、硬核创新倾斜。不光是创新药，还有创新的上游，CXO(创新药研发生产外包)、耗材等领域，都是诞生大市值公司的土壤。

关键词： 医疗器械 创新药 化药企业 业绩表现