今年医保谈判，新冠治疗药物备受关注，阿兹夫定通过谈判正式纳入国家医保药品目录，每瓶价格由原来的270元/瓶的降至175元/瓶左右。

近日，先声药业“先诺欣”和君实生物“民得维”两款新冠治疗药临时性纳入医保，“先诺欣”医保报销后个人支付费用有望降至百元以下。

获批上市国产新冠药全部纳入医保

(资料图)

2月8日，国家医保局官方公众号发布消息称，将新冠治疗药物氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维）和先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先诺欣）2个药品临时性纳入本省份基本医保基金支付范围，支付至2023年3月31日。

资料显示，“先诺欣”由先声药业(02096.HK)与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所共同合作研发；“民得维”由君实生物(688180.SH；01877.HK)与苏州旺山旺水生物医药有限公司、中国科学院上海药物研究所等共同研发。

财经网注意到，从递交上市申请到获批，这两款药物的进展可谓迅速。

1月16日，先诺欣上市申请获得受理；次日，民得维上市申请获受理。1月29日，国家药监局附条件批准两款药物上市。

至此，国内已有5款获批新冠口服药。其中包括2款进口：辉瑞的奈玛特韦片/利托那韦片、默沙东的莫诺拉韦；3款国产：真实生物的阿兹夫定片、先声药业的先诺欣、君实生物的民得维。

而截止目前，获批上市的国产新冠治疗用药已全部被纳入医保支付范围。其中，中药“三药三方”和阿兹夫定片已正式纳入医保药品目录，氢溴酸氘瑞米德韦片、先诺特韦片/利托那韦片组合包装等药品临时性纳入医保支付范围。

从价格来看，先诺欣和民得维均获批用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者，首发报价相差不大。先诺欣首发报价750元/盒，民得维首发报价795元/盒。

但两款药物价格均高于首款国产药阿兹夫定片的价格——医保前540元/盒，医保后是350元/盒，医保谈判后价格已低于200元。

不过，先诺欣和民得维临时性纳入医保后，个人支付费用将有望降至百元以下。

先声药业相关人士对财经网表示，“各地医保政策不同，有些医保承担85%，有的是90%，按照个人自付10%计算，价格不足百元。”

相比之下，国产新冠口服药的价格远低于进口药。目前获批在国内上市的辉瑞Paxlovid价格为1890元/盒，默沙东的莫诺拉韦胶囊（利卓瑞/LAGEVRIO）是1500元/瓶。

先诺欣、民得维尚待落地销售

由于被临时纳入医保，先声药业和君实生物两款药品纳入医保的截止时间点也值得关注。

资深医改专家徐毓才指出，新型冠状病毒感染诊疗方案中，新冠治疗药品延续医保临时支付政策，执行至3月31日。这也意味着，3月31日以后，除已进入国家医保目录的阿兹夫定，医保将不会继续支付包括民得维在内的新冠治疗药品。

先声药业相关人士告诉财经网，就当下而言，如果3月31日之后国家未就新冠药召开临时的医保专项谈判，目前临时纳入医保的新冠药就默认不再享受临时医保政策。

另一方面，先声药业、君实生物的新冠药尚未落地销售。

君实生物方面表示，“已就产能提前做好了布局和规划。相关药品在获批后立即投产，经过逐步爬坡后相信可以满足全国需求。后续也将根据疫情发展进行预判并对产能进行动态安排。公司将尽全力加速各项事务，争取在1个月内实现发货及落地销售，以期尽早让药品来到患者手中。”

与此同时，君实生物新冠口服药的代工名单已扩容至3家。

2月8日，港股上市公司四环医药(00460.HK)发布公告称，旗下子公司吉林四环制药有限公司与君实生物控股子公司旺实生物就新冠口服药氢溴酸氘瑞米德韦片（产品代号:VV116/JT001，商品名: 民得维）的生产供应达成合作协议。

在此之前，华海药业(600521.SH)与旺实生物签订了《产品委托生产及供货协议》，受托生产和供应VV116的原料药，同时受托生产VV116制剂。

财经网从华海药业了解到，公司目前已具备符合GMP要求的生产线和质量管理体系，尚需向浙江省药监局提交药品生产许可证C证申请，旺实生物尚需向相关部门提交药品生产许可证B证核发申请。

另一家上市药企海正药业(600267.SH)曾于2022年5月披露，公司与旺实生物签订《战略合作协议》及《委托生产框架协议》。双方就VV116产品委托生产的合作原则达成框架协议。

先声药业方面，公司对财经网透露，新冠药获批后的两周内会有第一批药物生产出来，真正进入流通环节。初期产能会有一个爬坡过程，等稳定后，预计年产值千万人份，后续也将根据疫情情况动态调整产能。

国产新冠药打响市场争夺战

目前，除获批上市的真实生物、先声药业、君实生物外，还有超过10家国内药企对新冠口服药市场虎视眈眈。

其中，众生药业RAY1216、前沿生物FB2001、广生堂GST-HG171均处于III期临床阶段。

2月7日，众生药业在回复投资者提问时表示，RAY1216片用于治疗轻型和普通型SARS-CoV-2感染患者的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究，已经按临床方案要求，完成全部病例数入组。

科兴制药SHEN26处于II期临床研究成功阶段，完成全部受试者入组；信立泰SAL0133则刚获批开展适应症Ⅰ期临床试验；长江健康通过收购江和药业入局新冠口服药赛道。

安信证券研报预计，根据药企相关新冠药物的临床开发进度，中国有望于2023年一季度迎来多个国产新冠口服小分子药物关键临床数据披露，有望于2023年上半年迎来多个药物获批上市。

随着多款新冠口服药的上市，市场竞争将更趋激烈。

海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东认为，随着更多的国产药物入局，市场竞争加剧。新冠已降级为普通流行性疾病，后续的新冠口服药还会有市场，但会失去先发优势，市场机会已大不如前。

有券商分析师指出，整体上新冠口服药的研发以降低死亡率为首要目标，同时最大程度上减轻症状。新冠病毒属于RNA病毒，基因突变的概率高，长期的变化大，未来的口服新冠药需要考虑潜在的突变毒株、进行作用机制的改进，因此也将有更多靶点的口服新冠药物加入到研发格局当中。

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