由赛诺医疗科学技术股份有限公司控股子公司赛诺神畅医疗科技有限公司(以下简称“赛诺神畅”)申办、首都医科大学宣武医院张鸿祺教授牵头的涂层血流导向密网支架临床试验启动会于近日顺利召开,该试验为前瞻性、多中心、单组目标值设计,评价赛诺神畅自主研制的涂层血流导向密网支架治疗脑动脉瘤的安全性和有效性。
2023年3月27日,由张鸿祺教授团队于宣武医院完成了全国首例入组,并于当天累计成功植入4例受试者。
产品特点
(资料图)
赛诺神畅自主研发的此款密网支架适用于未破裂动脉瘤,包括宽颈动脉瘤、梭形动脉瘤、囊性动脉瘤等,产品具备国际领先技术:
· 由超细的钴铬合金-铂金复合丝材编织而成,在具备同等强度的条件下可大幅降低材料直径;
· 具有极小的profile,全系列产品适配0.021"内径微导管,小规格系列适配0.017"内径微导管;
· 采用纳米级高分子电子接枝涂层技术,具备优异的抗血栓功能;
· 可在X射线下通体显影,提升术中的可视效果。
术者寄语
赛诺神畅自主研发生产的这款涂层血流导向密网支架输送阻力小,到位佳,释放后贴壁完全,无需导丝按摩等辅助方式即可打开,支架释放后动脉瘤内血流迟滞效果显著,是一个不可多得的国产器械,很期待随访结果证明涂层的优异效果。
主要研究者及术者简介
张鸿祺教授(PI)
首都医科大学宣武医院
医学博士、主任医师、教授、博士生导师,现任首都医科大学宣武医院神经外科主任。
目前担任世界介入神经放射联合会(WFITN)执行委员,亚洲及大洋洲介入神经放射联合会(AAFITN)执行委员、中国医师协会神经介入专业委员会主任委员、中华医学会神经外科学分会常委,中国老年学学会心脑血管病专业委员会常务理事、北京医学会神经外科分会副主委、《中国脑血管病杂志》《中国微侵袭神经外科杂志》编委、《JNIS》中文版主编。
多年来,一直从事脑与脊髓血管病的外科和介入治疗,在脑动脉瘤、颅脑血管畸形、脊髓血管畸形等方面的临床和研究工作处于国内外领先水平。承担及完成“十三五”国家重点研发专项、国家自然科学基金项目等各级科研课题20项,在《JAMA Neurology》《BRAIN》《Annals of Neurology》等学术期刊发表论著170余篇,曾获国家科技进步二等奖。
张鹏教授
首都医科大学宣武医院
1991年7月毕业于山东大学医学部英语医学专业(原山东医科大学),获双学士学位。2001年7月获得中国协和医科大学外科学专业博士学位。师从著名神经外科及介入神经放射专家、中国介入神经放射奠基人之一凌锋教授。
在脑和脊髓血管病,出血性脑血管病诊断和治疗方面达到国内较高水准,硬脑膜动静脉瘘的诊治达国际先进水平。2010年在国内首次开展治疗动脉瘤新技术—血流导向装置,是国内血流导向装置应用方面具有较高造诣的医生之一。
现任中华放射学会介入放射分会介入神经放射专业委员会副主任委员,中华医学会神经外科分会血管内治疗学组委员、中国医师协会神经介入专业委员会常委,中国医师学会介入分会神经专业委员会委员,北京市医学会神经介入分会委员,世界神经介入放射联合会高级会员。编写翻译多部脑血管病专著,主编《神经介入治疗》。
何川教授(CO-PI)
首都医科大学宣武医院
神经外科医学博士、脑血管病博士后、硕士生导师,现任首都医科大学宣武医院神经外科副主任。
北京市学科骨干。中国医师协会神经介入专业委员会常务委员,中国医师协会神经介入青年委员会副主任委员,中国卒中学会重症脑血管病青年委员会委员,北京医学会神经外科分会血管内治疗学组委员。
目前担任血流导向支架PED“密网支架”大中华区官方认证专家并担任培训导师。擅长脑动脉瘤开刀和介入治疗的“两栖”神经外科专家。担任国家“973”项目、国家重点研发计划等多个国家级课题的技术骨干。曾荣获中华医学会神经外科年会期间举办的第一届“动脉瘤夹闭”手术比赛全国第1名。
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