近日，由国内ADC赛道龙头荣昌生物孵化出来的CDMO平台——烟台迈百瑞国家生物医药股份有限公司（以下简称“迈百瑞”）申报创业板上市的消息，引发市场关注。

【资料图】

招股书显示，本次IPO，迈百瑞拟发行新股数量不超过10110.18万股，占发行后总股本的比例不低于20%；拟募资16亿元，其中11.2亿元用于生物医药创新中心和运营总部建设项目，4.8亿元补充营运资金。

据财经网了解，迈百瑞与荣昌生物牵扯极深，荣昌生物不仅是迈百瑞2021年后的第一大客户，还曾是其第一大股东。此外，荣昌生物还与迈百瑞有着相同的10名共同实控人，荣昌生物CEO房健民还是迈百瑞董事长，荣昌生物董事长王威东还兼任迈百瑞董事。

ADC CDMO风口

创新研发热潮下，医药行业竞争日趋激烈，制药产业链中的分工逐渐专业化、精细化、定制化。

CDMO企业是创新药企业中的一种，它在研发和生产方面具有较强的专业化能力。

许多医药公司把业务外包给CDMO企业，不仅能弥补新药研发公司在团队、设施、经验方面的不足，还能突破技术瓶颈、快速推进新药研发，而且能够有效降低药物的开发成本，提高药物开发效率，缩短药品上市时间。

此外，在商业化阶段，CDMO服务能避免医药企业在生产设施上的巨额投入，加快新药上市速度，进而实现新药商业化。

委托CDMO企业已成为创新研发生产的一种重要路径。

据弗若斯特沙利文报告，2017-2021年全球医药CDMO市场总量由393.61亿美元增长至631.17亿美元，复合年增长率达12.5%；

中国医药CDMO市场总量由2017年的131.84亿元增长至472.92亿元，复合年增长率达37.6%，高于全球。

但近两年来，受国内集采、叠加内卷等情况影响，医药产业链上下游纷纷转型CDMO，使该赛道竞争变得更加激烈，股价也相对低迷，“CDMO巅峰已过”的言论甚嚣尘上。

实际上，CDMO还有一条蓝海赛道——ADC外包业务。

ADC（抗体偶联药物）由抗体、细胞毒素药物以及连接二者的连接子组成，由单克隆抗体靶向识别并进入肿瘤细胞，在肿瘤细胞内释放化疗有效药物，杀死肿瘤细胞，其核心优势在于疗效更好、安全性更强、应用范围更广。

自2000年辉瑞首款Mylotarg上市以来，全球共有14款ADC药物获批上市。据医药魔方统计，当前全球共有400余个ADC在研药物，其中进入临床阶段的超过200个；国内共有170余个ADC在研药物，其中进入临床阶段的近60个。

据弗若斯特沙利文预测，2025年全球ADC药物市场规模将达到159亿美元，2020-2025年CAGR为31.50%。另据东亚前海证券预测，中国ADC市场到2024年约有74亿元左右的规模，2030年292亿元左右，年均复合增长率25.8%。

东亚前海证券表示，“现代制药工业已经进入以ADC为主要代表的第四代创新浪潮，无论是技术成熟度抑或是疗效而言，ADC已成为今后一段时间医药市场的主旋律。”

ADC 药物的研发生产过程，比单纯的生物药要复杂很多，不仅涉及抗体、高活性毒素、偶联方法和纯化等三个环节，且技术难度大、工艺要求高，企业如果自己生产，需要建立三个厂房。

因此，为降低研发成本，全球多数ADC药物开发选择外包，借助CDMO企业更快进入临床及市场。

默沙东的ADC基地在去年9月就发布了一项统计数据显示，目前正在开发的ADC中，70%以上都交给了专业的外包机构。

一般来说，做ADC的创新药企需要与三个CDMO供应商合作：一个做抗体、一个做细胞毒素分子、一个做连接子，非常麻烦。

对于CDMO企业而言，谁能够打造出“一站式”外包服务平台优势，提供ADC全流程及商业化服务，谁就更具竞争壁垒。

目前，国内仅有少数CDMO企业具有开发连接子和细胞毒素的能力，能够提供ADC“一站式”CDMO服务的更少，迈百瑞便是其中一家。

脱胎于荣昌生物

迈百瑞脱胎于荣昌生物，是全球少数具备ADC全链条CDMO服务的公司。

2013年6月，荣昌生物与烟台业达、同济生物、同益生物（荣昌生物子公司）共同出资设立迈百瑞。其中，荣昌生物以货币资金及“蛋白质药物大规模表达、纯化和质量控制技术”技术出资，获得迈百瑞49%股份，成为其第一大股东。

2017年1月，荣昌生物将持有的迈百瑞49%的股权以7350万元的价格转让至荣昌生物控股股东，不再拥有其控制权。

对此，荣昌生物称，系公司实际控制人基于迈百瑞能更加独立开展CDMO服务而进行的调整，能够便于并有效促进迈百瑞对外承接更多药企客户的CDMO项目。

截至招股书签署日，迈百瑞第一大股东烟台业达持股比例不超过20%，各直接股东的持股比例较为分散，无单一股东享有的表决权可以对股东大会的决议产生重大影响，因此无控股股东。

王威东、房健民、林健、王荔强、王旭东、邓勇、熊晓滨、温庆凯、杨敏华、魏建良等10人为迈百瑞共同实控人，合计控制迈百瑞32.95%的股份表决权。值得注意的是，上述10人也是荣昌生物的共同实控人。

目前，王威东任荣昌生物董事长、迈百瑞董事，房健民任荣昌生物CEO、迈百瑞董事长，林健任荣昌生物董事，王荔强任荣昌生物非执行董事，温庆凯任荣昌生物董事会秘书、迈百瑞董事，魏建良任荣昌生物财务部执行总监。

荣昌生物以ADC药物起家，迈百瑞最开始也是从事ADC药物的CDMO业务。但经过多年发展，迈百瑞以全方位覆盖生物医药多个领域。

财务数据方面，据招股书披露，2019-2022年一季度，迈百瑞分别实现营收1.09亿元、2.17亿元、3.88亿元、4681.42万元，其中CDMO服务营收占比分别为98.59%、96.28%、96.5%、89.33%；

ADC类药物的CDMO项目收入占比分别为16.69%、23.18%、36.19%、53.38%，逐年提升。

报告期内，迈百瑞实现归母净利润-2.50亿元、-409.49万元、5956.14万元、177.72万元。2021年，由荣昌生物研发的中国首个原创ADC药物维迪西妥单抗获批上市，迈百瑞也由此扭亏。

2021年及2022年一季度，迈百瑞的第一大客户均是荣昌生物，对其实现的销售收入分别为533.07万元、819.99万元，销售收入占比14.06%、17.87%。此外，2019年荣昌生物还是迈百瑞第二大客户，对其实现销售收入1106.24万元。

据招股书同时披露，迈百瑞拥有较为多样化的客户积累，包括如恒瑞医药、翰森制药、正大天晴、复星医药等大型医药企业，如信达生物、君实生物、荣昌生物、康宁杰瑞、天境生物、康乃德生物、泽璟制药等创新生物科技企业，以及如Gilead、BioAtla、LegoChem、Iksuda等国外药企。

目前，除荣昌生物外，上述知名药企对迈百瑞营收贡献较小，且多数未在其前五大客户名单之中。

竞争格局构建中

作为一家以客户需求为导向的生物药CDMO企业，迈百瑞高度重视技术储备与产能建设：

在技术储备方面，迈百瑞搭建了包括蛋白质工程及高效表达平台、ADC研发平台，以及工艺及分析方法开发、技术转移与GMP生产平台等全方位、一体化技术平台，成为降低成本、提高效率、增强客户粘性、丰富项目储备的重要推动力。

在产能建设方面，迈百瑞拥有符合中国、美国、欧洲等国家与地区的GMP/cGMP标准的生产设施。截至2022年3月末，迈百瑞合计拥有9条由不同主流品牌、不同规模设置的蛋白类药物细胞培养生产线。

在ADC药物生产方面，迈百瑞可以根据客户需求进行小分子毒素及连接子的合成和ADC药物偶联，并拥有能够满足商业化需求的ADC偶联反应釜。

“公司在生物药CDMO领域（尤其是ADC药物方面）具有较强的竞争优势，是目前全球少数具备提供ADC药物全链条CDMO服务的公司之一。”迈百瑞表示，“多品牌、多品类、多规模的产线设置，是公司能够针对不同客户的多元需求开展定制化CDMO服务的重要保障。”

据弗若斯特沙利文数据，迈百瑞在国内生物药CDMO企业的生物反应器总规模在国内排名第二（以体积乘以该体积下的生物反应器数量计）。

那么，除迈百瑞外，国内还有哪些提供ADC药物全链条CDMO服务的公司呢？

据天风证券研报，除迈百瑞外，当前国内主要的ADC CDMO企业还包括药明合联、东曜药业、博瑞医药、皓元医药等。

图片来源：天风证券

药明合联成立于2021年5月，由药明生物与药明康德旗下的小分子CDMO子公司合全药业合资成立，专注于提供ADC及其他生物偶联药物的一站式CRDMO服务。

东曜药业成立于2009年，拥有集单抗及ADC药物于一体的研发及产业化平台。其自主研发的ADC产品TAA013已经进入III期临床，依托该产品的开发，东曜药业建立起一整套先进的ADC技术平台和商业化生产平台。

另外，今年6月，皓元医药与生物药CDMO领先企业臻格生物合资设立臻皓生物，由其负责运营GMP级ADC产业化生产基地，叠加公司原有产品销售和定制合成服务，搭建一站式ADC CDMO服务平台。

广阔的市场前景和高涨的研发热情，给ADC CDMO提供了极大的发展机遇。据Grand View Research预测，2021年ADC CDMO市场规模达到82亿美元，预计2028年将会达到184亿美元，2021-2028年复合增长率将达到12.3%。

当前，国内ADC CDMO竞争格局尚在构建中，拥有先发优势的迈百瑞最终能取得怎样的市场地位，值得期待。

王苗苗/文

关键词：