企信源讯 4月20日，北京天智航医疗科技股份有限公司（以下简称“天智航”）披露公告，公司骨科手术导航定位系统TiRobot Recon（即TKA全膝关节置换机器人）临床试验入组工作即临床试验手术已全部完成。

据悉，天智航是一家专注从事骨科手术机器人及其相关技术自主创新、规模化生产、专业化营销及优质临床应用为一体的高新技术企业，也是国内第一家、全球第五家获得医疗机器人注册许可证的企业，是我国骨科手术机器人产业化的先行者。

骨科手术机器人主要应用于三类手术，即关节置换手术、脊柱手术及骨科创伤手术。机器人辅助关节置换手术是应用广泛且相对复杂的一类手术。在TKA中应用手术机器人可提高截骨及假体植入精度，从而获得更优的手术效果并延长植入物的寿命。

截至目前，天智航已上市并实现销售的骨科手术机器人有天玑1.0和天玑2.0产品，公司天玑1.0和天玑2.0产品主要应用于脊柱手术和骨科创伤手术，适应证覆盖颈椎、胸椎、腰椎、骶椎全节段脊柱外科手术和骨盆、髋臼、四肢等部位的创伤手术。

本次天智航骨科手术导航定位系统TiRobot Recon临床试验入组工作的完成，是公司全膝关节置换手术机器人研发工作的一项重要进展。

另外，天智航还在公告中提示，医疗器械新产品的研发及上市是一项长期工作，存在诸多不确定因素，易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，临床试验结果能否支持新产品递交上市申请、能否最终获得上市批准以及何时获批、未来市场竞争形势均存在诸多不确定性，敬请广大投资者注意投资风险，天智航将及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。

关键词： 临床试验 全膝关节